In der Life-Science-Branche, wo Präzision, regulatorische Compliance und Qualität nicht verhandelbar sind, unterstützt die STIWA Shopfloor Software eine konsistente Produktqualität und robuste Rückverfolgbarkeit über alle Fertigungsprozesse hinweg.
Die Echtzeit-Datenerfassung erstellt umfassende Audit-Trails, während sorgfältig kontrollierte Prozesse für den After-Sales-Support sicherstellen, dass jede Komponente den höchsten Standards entspricht.
Fortschrittliche Analysen minimieren Ausfallzeiten in kritischen Umgebungen. Diese detaillierte Rückverfolgbarkeit optimiert das Reklamationsmanagement, ermöglicht schnelle, kostengünstige Lösungen und fördert die kontinuierliche Verbesserung. Mit STIWA können Sie die strengen Anforderungen des Sektors souverän erfüllen, den Compliance-Aufwand reduzieren und Innovationen in der Medizintechnik vorantreiben.
Kundenprodukte
Features für Life Science
- Regulatorische Compliance: Wir unterstützen die Einhaltung von EN ISO 13485 und ISO 14971.
- End-to-End-Rückverfolgbarkeit: Erreichen Sie vollständige Sichtbarkeit mit eindeutigen IDs für Materialien, Prozesse, Bediener und Seriennummern, um einen lückenlosen Audit-Trail zu gewährleisten.
- Rückruf- und After-Sales-Management: Schnelle Identifizierung betroffener Chargen bis hin zu Seriennummern innerhalb von Sekunden, was eine konforme Dokumentation für Behörden und Kunden ermöglicht und eine schnelle, kostengünstige Reklamationsbearbeitung erleichtert.
- Umfassende Prozessunterstützung: STIWA Software unterstützt die Planung und Lenkung der Produktion, die Erfassung von Produktionsdaten und Messungen, sowie die Datenanalyse und Verbesserung des Produktions- und Qualitätssicherungsprozesses und in weiterer Folge die Traceability nach Inverkehrbringung von fertigen Produkten.
- Echtzeit-Datenerfassung für vollständige Audit-Trails vom Produktionsstart bis zum After Sales.
- Advanced Analytics: Minimieren Sie ungeplante Ausfallzeiten in kritischen Gesundheitsumgebungen durch fortschrittliche Analysefunktionen, die maximale Maschinenverfügbarkeit gewährleisten.
- Automatisierte Alarm- & Stillstandsanalyse: Profitieren Sie von der automatisierten Analyse von Alarmen und Stillständen.
- Konfigurierbares Eskalationsmanagement: Stellen Sie sicher, dass kritische Ereignisse umgehend bearbeitet werden, indem Alarme automatisch weitergeleitet und klare Reaktionsprotokolle basierend auf Schweregrad und Auswirkung definiert werden – demnächst verfügbar.
Erfolgsgeschichten
Renommierte Namen wie B. Braun und Takeda benötigen kompromisslose Präzision, Compliance und Datenintegrität. STIWA bietet durchgängige Sichtbarkeit und Prozessstabilität, essenziell für regulierte Umgebungen und lebenswichtige Produkte.